获得院内制剂备案号
获得新药临床批件 获得新药证书
医疗机构、药企
临床批件的新药转化
药企
完成药品生产场地变更
药企
临床研究服务涵盖全部病种,类别以新药注册研究为主,也同时涵盖已上市产品培育、人用经验数据研究等; 临床前研究以新药注册为主,也同时涵盖已上市产品工艺优化、质量标准提高、院内制剂研发等。
在中药领域服务团队与资源的全面整合后,具备医疗机构制剂开发、基于人用经验中药新药转化全流程服务;具备从中药药学研究、 药理毒理评价、临床研究、注册申报、临床样品加工生产、MAH落地上市等全流程服务。
拥有强大的专家顾问团队,与国家中药审评专家、以及各专业领域主委或副主委进行了广泛的合作,可以从整体设计与策划上进行充分论证、科学把控。
与全国各中医药大学及附属医院建立广泛合作关系。
积累了丰富中药研发大学、医院、研究所等上游资源,同时也积累了大量的中药生产、销售企业下游资源,通过CRO服务进行充分的对接。
II、III期临床试验
II、III期临床试验